普利制藥 300630|普惠天下.利澤健康

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CRO（研發、海外注冊）+CMO（原料、化學制劑、生物制劑生產） +CSO（化藥、中藥、生物制劑的海外銷售）

以全球合規性服務助力藥品中美歐上市
普利制藥成立于1992年，2017年創業板上市，擁有?？?、杭州和安慶三個生產基地。公司已多次通過中歐美cGMP認證，具有從原料到制劑的生產和國際化銷售能力，目前已在歐美及東南亞獲得近二十個注射劑和口服產品的上市批文。
普利同時為國內外客戶提供CDMO服務，建設有原料、口服固體、注射劑、預灌針、滴眼劑、軟膏、口服液等多條生產線。目前已已服務國內外客戶多個全球申報項目，提供從從非臨床批到商業化的研發生產支持。

原料：

3個符合中歐美GMP標準的原料生產車間，7條生產線，共150個30L~5000L反應釜，除反應釜外還有200多臺其他主設備（干燥設備、離心機設備、真空設備、純化設備等），同時可以生產10至20多個品種，單條產線最大產能可以達到100多噸/年。涵蓋普通化學原料藥、造影劑、抗腫瘤等產品，其中核心技術有膜分離技術、高效分離純化、微粉化、高活性密閉隔離體統、噴霧和凍干干燥技術等，涉及到的反應類型有氫化、還原、氧化、鹵化、烷基化、格式、磺化、?；?、取代、硫化、酶催化、縮合、重排、螯合等。設計產能360噸/年。

注射劑：

四條注射劑生產線，其中一條為腫瘤線，目前已通過中歐美cGMP和WHO審計。另有九條在建。注射液、凍干皆可生產，涵蓋2ml~100ml的西林瓶，配50L~1000L不同體積配液罐，總凍干面積達300平方米。

口服固體：

已通過中歐美GMP審計，配備有熱熔擠出、流化床側噴、底噴等設備，可生產片劑、微丸膠囊、顆粒劑，其中片劑年產能15億片以上；

軟膏：

已獲中國生產許可證，規格有10g，20g、30g、50g，年產能2000萬支以上；

滴眼劑：

車間配有國際先進德國進口聯動生產線，可以滿足多劑量5ml，10ml，15ml等規格生產，批量涵蓋35L到1000L規模，年產能約6億支；

預灌針：

車間按照FDA，歐盟標準設計，配有博世聯動線，適配1ml和5ml規格，可以滿足35L到1000L規模，設計年產能約6億支；

口服液：

車間按照國際標準設計，適用于普通和復雜制劑配制，適配60ml，120ml，300ml等規格，配備國際先進聯動線，年綜合產能約2億瓶

普利的優勢

1）劑型豐富：片劑、膠囊、顆粒劑、軟膏、滴眼液、預灌針、注射液、凍干、口服液；
2）中美歐獲批質量體系，具有全球申報優勢，節約研發臨床費用；
3）具有從原料到制劑，小試到放大、臨床、BE、注冊、生產以及國際國內銷售全產業鏈一條龍服務優勢；
4）國內外客戶多年CDMO/CMO合作歷練，經驗豐富，高效溝通；
5）普利制藥作為國內醫藥制劑國際化的先導企業，作為海南的上市公司，在國內有良好的口碑。

海南普利-海南省?？谑忻捞m區桂林洋經濟開發區

浙江普利-浙江省杭州市臨平區經濟開發區新洲路78號

安徽普利-安徽省安慶市高新技術產業開發區霞虹路58號

北京普利-北京市石景山區魯谷東街26號

制劑招商熱線：0571-89385176

原料藥銷售：0571-89385087 / 0571-89385057

服務 (產品研發/CDMO/CMO)：15394212590 / 13616523062 / 18551841199

客服熱線 4007-118-158
投資者聯系 0898-66661090

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