研發與創新
R&D and Innovation
研發概況
普利制藥堅持“差異化+原料制劑垂直一體化+國際化”的先進制造定位,以國際 GMP 認證標準嚴格要求藥品質量,建有完整的質量體系,規范的質量管理、控制制度、流程及標準。在藥物制劑技術研究和制劑全球化注冊方面積累有豐富的技術儲備和經驗。公司近年來持續加大研發投入“仿、創”結合,以技術難度高,具有差異化的產品為目標,已建立創新藥研究所、生物技術研究所、仿制藥研究所、原材料研究所,現有研發人員 550余人,占公司總人數的三分之一。
研發成果
公司已取得專利技術 62 余項,其中發明專利 60 項,產品批準文號 184 個,包括境內化學藥批文 63 個,歐美等境外制劑生產批件有 79 個,38 個原料藥生產批準及備案文號,4 個藥用輔料生產批準及備案文號。目前在研品種共140 余個,涉及首仿+挑戰專利仿制藥、改良型新藥 505b(2)和新實體化合物新藥。
75
+ 項發明專利
239
個產品批準文號
134
+ 項境內化學藥批文
105
個境外制劑生產批件
38
個原料藥生產批準
研發風貌